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      藥物片劑包衣的制造-乳化機應用

      藥物片劑包衣通常由基于糖或纖維素的粘合劑,增塑劑,成膜劑和著色劑組成。這些成分以顆粒狀或粉末狀形式提供,用于分散在水性或有機溶劑中,濃度取決于所需的涂??料性能和配方,濃度范圍為10%至20%。除了改善產品的外觀和輔助識別之外,片劑包衣還具有許多功能:

      • 為了保護平板電腦免受潮氣和其他不利條件的影響。
      • 潤滑片劑以減輕吞咽。
      • 掩飾不愉快的味道
      • 在活性成分和胃腸道之間建立屏障。
      • 控制藥物向人體的釋放。


      流程

      典型的分散方法如下:

      • 將水/溶劑裝入混合容器中,同時將乳化機放置在偏離中心的位置以產生渦流。
      • 加入干成分并將其吸入渦流。
      • 繼續混合直到成分完全溶解。
      • 通過在包衣鍋中噴霧將完成的包衣施用于片劑。

      為了達到上述目的,**考慮許多處理因素:

      • 乳化機**能夠循環容器的所有內容物,以確保均勻性。
      • 片劑包衣中使用了多種顏色,批量大小通常很小。
      • 設備**易于清潔,并且理想情況下適合就地清潔(CIP)。
      • 混合機**能夠在環境溫度下進行處理,因為某些成分可能對熱敏感。

      問題

      盡管許多專有涂料的設計使其易于分散,但是在使用常規乳化機和電動攪拌機時經常遇到許多問題:

      • 傳統的攪拌器不能在環境溫度下快速溶解材料。
      • 攪拌器不能迅速分解附聚物。
      • 為了避免噴霧裝置的堵塞,需要低粒徑。
      • 如果著色劑未正確分散,則片劑中可能會出現色斑。

      解決方案

      剪切乳化機可以克服所有這些制造難題。轉子/定子工作頭能夠溶解糖和分散纖維素類材料,而所需的時間僅為傳統攪拌器的一小部分,操作如下: 

      **階段

      容器中裝有基礎液體。啟動乳化機,并加入包衣顆粒和其他成分。轉子的高速旋轉產生強大的吸力,將顆粒狀或粉末狀的涂料和液體吸入工作頭。它們被迅速混合并在離心力的作用下被帶向工作頭的周圍。

      第二階段

      顆粒在轉子葉片的端部與定子壁之間的間隙中經受研磨作用。附聚物被分解并分散。然后將材料從定子中壓出,進入混合物的主體。將新鮮的液體和粉狀成分吸入工作頭。

      第三階段

      這會在容器內形成一種循環的混合模式,從而確保所有材料均通過工作頭數百次,從而將顆??焖偃芙獾揭后w中并逐漸減小粒徑。無需提高溫度即可實現。


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